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制药用水分为药用纯化水和注射用水二种，药用纯化水由双级反渗透或双级反渗透加EDI系统生产得到，应用于医
用大输液、
体外诊断试剂、生化制品用水、医疗器械清洗用水等领域，药用纯化水经过多效蒸馏去除热源后制备成注
射用水，应用于注剂、
医用无菌及人工肾析用水。我公司生产的医用纯水设备，从设计、选材、施工到出水水质完全
符合《中华人民共和国药典》(2010)
或美国FDA认证中关于纯化水、注射用水的检验标准，设备符合规范。
《医疗器器械生产质量管理规范》中规定：
 纯化水：主要用于零部件的清洗、生产工艺用冷却水、工位器具清洗、洁净区、工作台面清洗、消毒液配制、内包装清洗以及作为配料水等；
纯化水适用产品：骨科植入物医疗器械、宫内节育器、体外诊断试剂等。
注射用水：主要用于与药液直接接触的零配件的末道清洗、产品配料用水、储水器清洗、内包装清洗等；
注射用水适用产品：注射器等一次性使用无菌医疗器械、血管内支架等植入性医疗器械、填充材料、同种异体医疗器械、动物源医疗器械等。 |
